Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.
Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
Эксплуатационная документация полностью соответствует требованиям нормативных документов РФ.
Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации»
Ключевые преимущества:
-
Простота и однозначность визуального контроля показаний
-
Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
-
Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
-
Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
-
Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
-
Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
-
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
-
Исключена возможность фальсификации показаний
Основные технические характеристики:
| Активация | Ручная |
| Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С | -40 …+70 |
| Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА | 63 ед./201 ед. |
| Частота контроля измерения температуры | 1 раз в минуту |
| Погрешность контроля измерения температуры, °С | ±0,5 |
| Включение – выключение, в пределах срока службы: | не ограничено |
| Степень влагозащиты | IP X7 |
| Поверка и калибровка | не требуется |
Комплект поставки:
- Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
-
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
-
Контрольная карточка индикатора (ККИ)
-
Руководство по эксплуатации
-
Паспорт
Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
Функция запоминания и индикации возникших нарушений
Использование в холодильном и морозильном оборудовании
В варианте исполнения "Термотест Прима бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6807
Сертификат о происхождении СТ-1
Включены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878).